Il y a quelque temps, le « Wall Street Journal » américain rapportait que l’avènement des vaccins se heurtait à un goulot d’étranglement : la pénurie de flacons en verre pour le stockage et de verre spécial comme matière première entraverait la production de masse. Alors, cette petite bouteille en verre a-t-elle un contenu technique ?
En tant que matériau d'emballage en contact direct avec les médicaments, les flacons en verre médicinal sont largement utilisés dans le domaine des matériaux d'emballage pharmaceutique en raison de leurs performances relativement stables, tels que les flacons, les ampoules et les flacons en verre pour perfusion.
Étant donné que les flacons en verre médicinal sont en contact direct avec les médicaments et que certains doivent être conservés longtemps, la compatibilité des flacons en verre médicinal avec les médicaments est directement liée à la qualité des médicaments et implique la santé et la sécurité des personnes.
Le processus de fabrication des bouteilles en verre, la négligence lors des tests et d'autres raisons ont causé certains problèmes dans le domaine de l'emballage pharmaceutique ces dernières années. Par exemple :
Mauvaise résistance aux acides et aux alcalis : comparé à d’autres matériaux d’emballage, le verre a une résistance aux acides relativement faible, en particulier aux alcalis. Une fois que la qualité du verre échoue ou que le matériau approprié n’est pas sélectionné, il est facile de mettre en danger la qualité des médicaments et même la santé des patients. .
Différents processus de production ont des effets différents sur la qualité des produits en verre : les emballages en verre sont généralement produits par moulage et par des processus contrôlés. Différents processus de production ont un impact plus important sur la qualité du verre, notamment sur la résistance de la surface intérieure. Par conséquent, le renforcement du contrôle d’inspection et des normes relatives aux performances des matériaux d’emballage pharmaceutique en bouteilles en verre a un impact crucial sur la qualité des emballages pharmaceutiques et le développement de l’industrie.
Les principaux ingrédients des bouteilles en verre
Les flacons en verre des matériaux d'emballage de médicaments contiennent généralement du dioxyde de silicium, du trioxyde de bore, de l'oxyde d'aluminium, de l'oxyde de sodium, de l'oxyde de magnésium, de l'oxyde de potassium, de l'oxyde de calcium et d'autres ingrédients.
Quels sont les problèmes avec les bouteilles en verre
· La précipitation d'exemples de métaux alcalins (K, Na) dans le verre entraîne une augmentation de la valeur du pH de l'industrie pharmaceutique
· Un verre de mauvaise qualité ou une érosion prolongée par des liquides alcalins peuvent provoquer un pelage : le pelage du verre peut obstruer les vaisseaux sanguins et provoquer une thrombose ou des granulomes pulmonaires.
· Précipitation d'éléments nocifs dans le verre : des éléments nocifs peuvent exister dans la formule de production du verre
· Les ions aluminium précipités dans le verre ont des effets néfastes sur les agents biologiques
La microscopie électronique à balayage observe principalement l'érosion et le pelage de la surface intérieure de la bouteille en verre, et peut également analyser le filtre liquide chimique. Nous utilisons le microscope électronique à balayage de bureau Feiner pour observer la surface de la bouteille en verre, comme le montre la figure 1. L'image de gauche montre la surface intérieure de la bouteille en verre corrodée par le médicament liquide, et l'image de droite montre la surface intérieure du bouteille en verre avec un long temps d'érosion. Le liquide réagit avec la bouteille en verre et la surface intérieure lisse est corrodée. La corrosion à long terme provoquera une grande zone d'écaillage. Une fois la solution médicamenteuse injectée dans le corps du patient après ces réactions, elle aura un effet néfaste sur la santé du patient.
Heure de publication : 03 novembre 2021